Kit de test d’anticorps neutralisants 2019-nCoV S-RBD (méthode à l’or colloïdal)
Introduction
À l’heure actuelle, tous les vaccins candidats contre le 2019-nCoV en développement clinique sont administrés par injection intramusculaire.La vaccination intramusculaire ou intradermique peut entraîner une forte induction d'IgG sériques
Plus de 180 candidats vaccins, basés sur plusieurs plateformes différentes, sont actuellement en développement contre le 2019-nCoV.
La protéine S est la cible majeure des anticorps neutralisants ;
Beaucoup de ces anticorps neutralisants ciblent le RBD de la protéine S.
Comment juger de l'efficacité du vaccin 2019-nCoV？--- Kit de test d'anticorps neutralisants
Avantage
Tests pré-vaccinaux
Avant la vaccination, les candidats peuvent détecter l’anticorps neutralisant du RBD pour déterminer si la vaccination est nécessaire ;
La plupart des vaccins sont couverts
Il peut détecter les anticorps neutralisants produits par la plupart des vaccins disponibles sur le marché ;
Rapide et pratique
L'opération est simple, aucune détection d'instrument n'est nécessaire, les résultats peuvent être obtenus en 15 minutes.
Fonction d'identification
Il peut distinguer l'anticorps neutralisant du 2019-nCoV produit par le vaccin 2019-nCoV ou l'anticorps produit par l'infection 2019-nCoV pour un certain type de vaccins, tels que le vaccin à vecteur viral (non réplicatif), le vaccin à base d'ARN et le vaccin à sous-unités protéiques. ;
Test de sang total
L'analyse de sang total rend l'opération plus pratique ;
Champ d'application
Pré-vaccination
Déterminer s’ils ont été infectés par le nouveau coronavirus et s’ils doivent encore être vaccinés ;
Période de vaccination
Déterminer si un nouvel anticorps neutralisant efficace est produit ;
Stade tardif de l'inoculation
Selon la zone épidémique du 2019-nCoV, il est suggéré de détecter régulièrement l'existence d'anticorps neutralisants 2019-nCoV tous les trois mois.
Composants
| Composants | Les ingrédients principaux | Quantité de chargement (spécification) | ||
| 1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
| Carte de test | Bandelette de test contenant un anticorps anti-IgG humain marqué à l'or colloïdal, un anticorps anti-IgY de poulet marqué à l'or colloïdal, une protéine recombinante 2019-nCoV S-RBD, un anticorps IgY de poulet | 1 pc | 20 pièces | 50 pièces |
| Échantillon de diluant | Solution tampon phosphate 0,01 M, 0,5 % Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Performance
| Réactif Hécine | Test clinique de neutralisation du virus sérique | Total | |
| Positif | Négatif | ||
| Positif | Positif | 84 | 9 |
| Négatif | Négatif | 8 | 198 |
| Total | Total | 92 | 207 |
| Sensibilité clinique | Sensibilité clinique | 84/92 91,30% (IC 95% : 83,58%～96,17%) | |
| Spécificité clinique | Spécificité clinique | 198/207 95,65% (IC 95% : 91,91%～97,99%) | |
| Précision | Précision | 282/299 94,31 % (IC 95 % : 91,05 %～96,65%) | |
Performance du réactif Hecin par rapport à la méthode de comparaison sur des échantillons de sérum/plasma.
| Réactif Hécine | Test clinique de neutralisation du virus sérique | Total | |
| Positif | Négatif | ||
| Positif | 84 | 8 | 92 |
| Négatif | 8 | 199 | 207 |
| Total | 92 | 207 | 299 |
| Sensibilité clinique | 84/92 91,30% (IC 95% : 83,58%～96,17%) | ||
| Spécificité clinique | 199/207 96,14% (IC 95% : 92,53%～98,32%) | ||
| Précision | 283/299 94,65 % (IC 95 % : 91,46 %～96,91%) | ||
Performance du réactif Hecin par rapport à la méthode comparative sur des échantillons de sang total.
Procédure de test
Certificat d'enregistrement
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T
